Федеральное государственное автономное учреждение "Институт медицинских материалов Минпромторга России"
Медицинские изделия
Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 13485-2017(ISO 13485:2016 ) Изделия медицинские.Система менеджмента качества.Требования для целей регулирования.
2025
ФГБУ "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" ФС по надзору в сфере здравоохранения
Требования ГОСТ ISO 14971-2021 в контексте национального, евразийского и европейского законодательства.Практика внедрения
2025
ВНИИМТ
Процесс проектирования и разработки медицинских изделий, доказательства соответствия от производителя (испытания, исследования, порядок проведения и оформления)