Пятница - время мечтать! А о чем мечтает специалист на фармацевтическом производстве: новые препараты будут появляться, как горячие пирожки из бабушкиной печки, и будут такими же вкусными, то есть без проблем в производстве и контроле.

Всё это заложено в концепции QbD (Quality by Design - качество через разработку).

QbD – это фундаментальный подход к созданию и производству лекарственных препаратов, в котором ключевую роль играет научно обоснованная разработка процессов и продуктов. Главная идея QbD в том, чтобы сформировать качество уже на этапе проектирования и разработки, используя анализ риска и понимание взаимосвязей критических параметров процесса (CPP) с критическими характеристиками качества (CQA) продукта.

QbD и Pharma 4.0 созданы друг для друга. Основные инструменты Pharma 4.0 цифровизация, автоматизация и анализ данных, вносит существенный вклад в развитие QbD.

Ниже рассмотрим, каким образом Pharma 4.0 помогает в области разработки и последующего производства QbD ⬇️