Практические примеры применения принудительной лицензии (часть 2 из 6) Реальные случаи использования принудительной лицензии Теория — это хорошо, но давайте рассмотрим реальные примеры того, как механизм принудительной лицензии применялся в России. Каждый из этих случаев демонстрирует уникальный подход к решению сложных вопросов интеллектуальной собственности. Пример 1: ООО «Натива» и препарат «Леналидомид» Компании : ООО «Натива» (Россия) против корпорации Celgene (США). Что произошло? В 2018 году российская компания «Натива» получила судебное разрешение на использование патента американской компании Celgene для производства препарата «Леналидомид». Это противоопухолевое средство применяется при лечении множественной миеломы, проказы, туберкулёза и СПИДа. Основание : Зависимое изобретение: «Натива» доказала, что её версия препарата основана на зависимом патенте. Отказ патентообладателя заключить лицензионный договор на рыночных условиях. Результат : Суд удовлетворил требование «Нативы» о выдаче принудительной лицензии. Компания обязалась выплачивать компенсацию патентообладателю. Пример 2: Группа компаний «Фармасинтез» и препарат «Ремдесивир» Компании : Группа компаний «Фармасинтез» (Россия) против Gilead Sciences (США). Что произошло? В декабре 2020 года правительство РФ разрешило «Фармасинтезу» производить аналог препарата «Ремдесивир» (брендовое название «Веклури») без согласия владельца патента — американской компании Gilead Sciences. Это решение было принято в рамках борьбы с пандемией COVID-19. Основание : Статья 1360 ГК РФ: использование изобретения в интересах национальной безопасности и защиты жизни/здоровья граждан. Распоряжение Правительства РФ от 31 декабря 2020 года № 3718-р. **Результат** : «Фармасинтез» начал выпускать препарат под названием «Ремдеформ». Размер компенсации составил минимальную сумму (1 млн рублей), так как выручка компании от продажи препарата была ниже установленного порога. Gilead Sciences попыталась оспорить решение в Верховном Суде РФ, но проиграла дело.
Пример 3: ООО «Натива» и препарат «Сунитиниб» Компании : ООО «Натива» (Россия) против Pfizer (США). Что произошло? В 2019 году «Натива» начала производство дженерика онкопрепарата «Сунитиниб» (оригинальное название «Сутент») без согласия владельца патента — американской компании Pfizer. Основание : Зависимое изобретение: «Натива» заявила, что её версия препарата основана на зависимом патенте. Отказ Pfizer заключить лицензионный договор на рыночных условиях. Результат : Арбитражный суд удовлетворил встречный иск «Нативы» о выдаче принудительной лицензии. Компания обязалась выплачивать Pfizer 10% от доходов от продажи препарата. Однако в октябре 2022 года Pfizer успешно оспорил решение в апелляционном порядке. Пример 4: ООО «ГЕРОФАРМ» и препарат «Оземпик» Компании : ООО «ГЕРОФАРМ» и ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия) против Novo Nordisk (Дания). Что произошло? В 2023 году российские компании «ГЕРОФАРМ» и «ПРОМОМЕД РУС» получили право производить аналог датского препарата «Оземпик» (международное непатентованное наименование: семаглутид) без согласия владельца патента — компании Novo Nordisk. Основание : Статья 1360 ГК РФ: использование изобретения в интересах национальной безопасности и защиты здоровья граждан. Распоряжение Правительства РФ от 27 декабря 2023 года № 3937-р. Результат : «ГЕРОФАРМ» зарегистрировала препарат под названием «Семавик Некст». «ПРОМОМЕД РУС» выпустил свой вариант под названием «Велгия». Размер компенсации составил 0%, так как Novo Nordisk была признана компанией из недружественных стран. #юристы #фармацевтика #ПринудительнаяЛицензия #статья