Пример 5: ООО «МИК» и препарат «Трикафта» (часть 3 из 6)

*   Компании : ООО «Медицинская исследовательская компания» («МИК», Россия) против      Vertex Pharmaceuticals (США). *   Что      произошло?           В 2024 году «МИК» обратилась в суд с требованием выдать принудительную      лицензию на производство препарата «Трикафта» для лечения муковисцидоза.      Этот препарат защищён несколькими патентами, часть из которых не вошла в      лицензию. *   Основание :

*   Зависимое       изобретение: «МИК» заявила, что её версия препарата основана на зависимых       патентах *   Отсутствие       соглашения с патентообладателем

*   Результат :

*   Суд       удовлетворил иск «МИК». *   Vertex       планирует обжаловать решение в Верховном суде

История развития принудительного лицензирования

Механизм прошёл несколько этапов:

1.  Базовое      регулирование (до 2021 года):

*   Статья       1360 ГК РФ была принята в 2007 году. *   Первые       попытки применения были связаны с фармацевтическими спорами, но       прецедентов немного.

*   Период      2021–2022:

*   Утверждена       методика расчёта компенсации (Постановление № 757). *   Расширены       основания для выдачи лицензии (защита жизни и здоровья граждан).

*   Существенные      изменения в 2022 году:

*   Введено       понятие «недружественных действий». Для таких патентообладателей размер       компенсации снижен до нуля.

*   Период      2024–2025:

*   Создана       подкомиссия при Правительстве РФ для координации процесса.

Каждый этап делал механизм более гибким и адаптированным к текущим вызовам.

#юристы #фармацевтика #ПринудительнаяЛицензия  #статья