🔥 GAMP 5: Руководство по валидации компьютеризированных систем в фармацевтике 🔥

Раз мы заговорили о кибербезопасности для Pharma 4.0, то самое время обсудить регуляторные требования для её обеспечения.

📌 GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice) – это международное руководство по разработке, валидации и эксплуатации компьютеризированных систем, используемых в фармацевтическом производстве. Оно разработано организацией ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) и активно применяется для соблюдения требований регуляторов.

🛠 Зачем нужен GAMP 5? Фармацевтическая промышленность всё активнее использует цифровые технологии: MES, LIMS, электронные подписи, ERP-системы, IoT-устройства. Однако любое отклонение в работе этих систем может привести к нарушению качества препаратов и даже угрозе безопасности пациентов.

Дальше расскажем подробнее о GAMP 5 ⬇️