Проточные ячейки: цифровые глаза фармпроизводства

👀 Проточные ячейки (Flow Cells) – это устройства, которые: ✔️ Измеряют состав жидкостей и газов в реальном времени ✔️ Позволяют фарме перейти к Real-Time Release ✔️ Исключают ручной пробоотбор (а значит – ошибки)

💡 ТОП-5 методов анализа в проточных ячейках: 1️⃣ Оптические (UV-Vis, NIR, Raman) Используют световые волны для анализа состава Применение: контроль концентрации API, примесей, кристаллизации

2️⃣ Электрохимические (pH, проводимость, TOC) Определяют ионы, загрязнения, растворённые газы Применение: контроль воды, биореакторов, асептики

3️⃣ Масс-спектрометрические Анализируют газовую фазу в воздухе и жидкости Применение: контроль стерильности, растворённых газов

4️⃣ Лазерная дифракция и FBRM Оценивают размер частиц в суспензиях Применение: грануляция, кристаллизация API

5️⃣ Флуоресцентные Измеряют биомолекулы, органику Применение: биофарма, контроль загрязнений

🔥 Пример внедрения в биотехе: В клеточных культурах важно контролировать глюкозу и аминокислоты. Если уровень падает – клетки гибнут. 📡 Решение: Проточная ячейка с Raman-спектрометром в реальном времени измеряет состав среды → система сама корректирует подачу питательных веществ. Результат: ✅ Оптимальный рост клеток = выше выход препарата ✅ Снижение потерь сырья ✅ Ускорение производства

В следующем посте разберём регуляторные нормы PAT ⬇️