📜 Шаг 3: Соответствие требованиям и архитектура данных

В фармацевтическом производстве любая цифровизация должна строго учитывать: 🔹 GMP, GAMP, FDA/EMA/ЕАЭС и другие регуляторные требования 🔹 Принципы управления целостностью данных (Data Integrity) 🔹 Валидацию компьютеризированных систем (Computer System Validation, CSV)

Параллельно разрабатывается архитектура данных: 🔸 Где и как мы храним информацию (локально или в облаке) 🔸 Как выстроить интеграцию между MES, ERP, SCADA и LIMS 🔸 Кто отвечает за качество и безопасность данных

Это фундамент, на котором вырастет весь «цифровой каркас» производства.

❓Как вы обеспечиваете соответствие регуляторным требованиям в своей компании?

💬 Ждём ваших ответов!