Медицинское законодательство: новые документы, проекты и изменения
🗓 **24 - 30 ноября 2025 года
📚 Новые нормативно-правовые акты**
1️⃣ Приказ Минздрава от 24.10.2025 № 633н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "офтальмология"
С 1 февраля 2026 г. вступает в силу обновленный порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "офтальмология"
Действие настоящего порядка распространяется на медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь по профилю "офтальмология", независимо от форм собственности
Признается утратившим силу Приказ Минздрава от 12.11.2012 № 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты"
2️⃣ Постановление Правительства от 19.11.2025 № 1829 "О внесении изменений в Постановление Правительства от 30.06.2021 № 1066"
Внесены изменения в порядок организации и осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий
В частности, уточнены: основания отнесения объектов государственного контроля к категориям риска причинения вреда (ущерба), периодичность проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий в отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории высокого риска, основания и порядок проведения профилактических визитов, а также сроки и периодичность их проведения, порядок составления акта о проведении обязательного профилактического визита; закреплена возможность проведения контрольных (надзорных) мероприятий с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор"; скорректирован порядок досудебного обжалования, а также рассмотрения жалоб контролируемого лица
3️⃣ Постановление Правительства от 21.11.2025 № 1855 "О внесении изменений в Постановление Правительства от 31.05.2024 № 744"
С 1 февраля 2026 года расширяется перечень отдельных видов технических средств реабилитации, подлежащих маркировке средствами идентификации
В перечень включены позиции, имеющие коды вида медицинского изделия 209980, 255030, 155640
Внесены изменения в Постановление Правительства от 31.05.2024 № 744 и в Правила маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации
4️⃣ Постановление Правительства от 22.11.2025 № 1865 "О внесении изменений в Постановление Правительства от 30.06.2021 № 1062"
Внесены изменения в порядок организации и осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов
В частности, уточнены: периодичность проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий в отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории высокого риска; порядок отнесения объекта государственного контроля к категории риска; порядок принятия решения об объявлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований; основания и порядок проведения профилактических визитов, а также периодичность их проведения; закреплена возможность проведения контрольных (надзорных) мероприятий с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор"; скорректирован порядок досудебного обжалования, а также рассмотрения жалоб контролируемого лица
Кроме того, в новой редакции изложены показатели риска, присваиваемые для производства биомедицинских клеточных продуктов
