Учет использования стерильных изделий и материалов

Зачастую, при контрольно-надзорных мероприятиях, инспектор может начать требовать то, что или не прописано в нормативно-правовых актах или то, как он хотел бы видеть исполнение требований...

Примером такой ситуации является требование некоторых сотрудников Роспотребнадзора вести условный "Журнал учета стерильности инструментов" и вносить в него индикаторы стерилизации из каждой вскрытой упаковки

Вариативность данного требования включает в себя или наличие одного такого журнала на всю клинику, или наличие такого журнала в каждом кабинете, где используются простерилизованные медицинские изделия и перевязочные материалы, а также название требуемой формы журнала

Иногда, могут требовать вести журнал для этих целей по "установленной форме" - т.е. по форме N 257/у "Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)", а наличие и ведение в ЦСО или стерилизационной формы N 257/у считается инспектором недостаточным

Для подтверждения такого требования, обычно задаётся ответный вопрос: "А как Вы докажете, что работаете стерильными инструментами и материалами?"

📌 Разберём этот вопрос с точки зрения действующего законодательства:

1️⃣ Ведение формы "Журнал учёта стерильности инструментов" (и прочие варианты наименований)

Ни один действующий нормативно-правовой акт не содержит ни такой формы, ни требований к содержанию такого журнала, ни требований о его наличии в медицинской организации

❌ Таким образом, вести отдельную форму для учёта химических индикаторов из каждой вскрытой упаковки не требуется

2️⃣ Ведение формы N 257/у "Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)"

Данная форма журнала предназначена, как и следует из его названия, для контроля работы стерилизатора и учёта стерилизации, т.е. действий и мероприятий, которые проводятся в ЦСО или стерилизационной

📌 Подтверждением этого будут служить требования СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней":

п. 3626 Учет стерилизации медицинских изделий ведут в журнале по учетной статистической форме

п. 3627 Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности

п. 3628 Контроль работы стерилизаторов *проводят физическим, химическим и бактериологическим методами:

• физическим - с использованием контрольно-измерительных приборов;- химическим - с использованием химических индикаторов;- бактериологическим - с использованием биологических индикаторов*

❌ Таким образом, в форме N 257/у "Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)" учитываются (вклеиваются) только химические индикаторы, которые размещались внутри стерилизатора, для контроля процесса стерилизации

3️⃣ Доказательство использования стерильных инструментов и материалов

Здесь, для понимания сути вопроса, требуется пояснить следующее: бремя доказывания нарушений клиники лежит на инспекторе контрольно-надзорного органа - т.е. именно инспектор обязан объективно доказать, что клиника использовала не стерильный инструментарий и материал, а клиника, в свою очередь, обязана предоставить доказательства (материалы и сведения) о соблюдении только тех обязательных требований, которые прописаны в нормативно-правовых актах