При разрешении вопроса предоставления патента на генетическое изобретение нередко возникают вопросы целесообразности такой монополии и этические вопросы (подробнее https://t.me/borulyovaelena)
Одно из самых скандальных судебных разбирательств в сфере патентования генетических технологий — дело Greenberg v. Miami Children's Hospital Research Institute.
🔎 В этом деле был рассмотрен вопрос права собственности человека (донора) на биологические материалы, пожертвованные для исследований
📍Фабула Семьи, в которых у детей диагностировали болезнь Канавана (редкое генетическое заболевание), предоставляли генетические образцы, денежные средства и клинические данные доктору Рубену Маталону. Даже был основан фонд Канавана.
В 1993 в сотрудничестве с Детской больницей Майами (МСН) Р.Маталон успешно выделил ген «Кавана». МСН получила патент на этот ген без согласия этих физ.лиц — а исследовательские центры (включая Фонд) лишились возможности предлагать делать скрининговые тесты, без лицензии от МСН.
📍Судебное разбирательство Истцы (доноры и исследовательские центры) подали иск против MCH, утверждая, что их не проинфорировали о намерении получить патент на ген и что получение монополии на ген Канавана позволило МСН получать роялти за тестирование и ограничить доступность скрининга для масс.
⏺️ Окружной суд США по Южному округу отклонил иски и сделал выводы, которые: — доноры не сохраняют право собственности на биологический материал, если имело место добровольное пожертвование; — обязанность давать информированное согласие не требует раскрывать свои потенциальные экономические интересы или намерение получить патент на результат.
🤝 Спор был урегулирован в 2003 путем заключения конфиденциального соглашения.
✅ Влияние дела и создание прецедента — стало одним из первых, продемонстрировавших влияние патента на ген на лечение пациентов и показавших, как такие генетические патенты позволяют правообладателю получать прибыль от сторонних исследований — был разработан законопроект «Закон о геномных исследованиях и доступности», направленный на запрет патентования генов.
