Медицинское законодательство: новые документы, проекты и изменения

🗓 **9 - 15 марта 2026 года

📝 Проекты нормативно-правовых актов**

1️⃣ Проект Постановления Правительства "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" Предложены новые правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, планируемые к введению в действие с 1 сентября 2026 года

Проектом определяются в числе прочего условия предоставления платных медицинских услуг, порядок доведения до сведения потребителей информации об исполнителе и предоставляемых им платных медицинских услугах, порядок заключения договора и оплаты платных медицинских услуг, особенности оказания платных медицинских услуг при заключении договора дистанционным способом

Признаются утратившими силу аналогичные правила, утвержденные Постановлением Правительства от 11.05.2023 № 736 2️⃣ Проект Приказа Минздрава "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия на территории Российской Федерации и территориях других государств" Минздравом предложен новый Порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия на территории РФ и территориях других государств

Проектом приказа предусматривается, что субъекты обращения медицинских изделий, осуществляющие виды деятельности, предусмотренные частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе физические лица, применяющие медицинские изделия, за исключением субъектов обращения медицинских изделий, осуществляющих деятельность на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров, в течение 20 рабочих дней со дня выявления неблагоприятного события направляют в Росздравнадзор посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора сообщение о неблагоприятном событии, содержащее необходимые сведения

Предполагается, что новый порядок вступит в силу с 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября 2032 года

В случае принятия настоящего документа утратит силу Приказ Минздрава от 19.10.2020 № 1113н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"