Просроченные лекарственные средства - в карантинную зону или в отходы класса Г?

Все уже привыкли, что действующие требования, содержащиеся в разных нормативно-правовых актах, часто противоречат друг другу - таким примером может служить следующий вопрос: куда следует помещать лекарственные средства с истекшим сроком годности - в карантинную зону или в помещение для хранения отходов класса Г?

📌 Вопрос имеет под собой основания: 1️⃣ Первый вариант указан в п. 20 приложения к Приказу Минздрава от 29.04.2025 № 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, действующего с 01.09.2025 г.: При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и (или) зону хранения, предусмотренные подпунктом "д" пункта 9 настоящих Правил, отдельно от других групп лекарственных средств - пп. "д" п. 9 Правил: Площадь помещений и (или) зон для хранения лекарственных средств, используемых субъектами обращения лекарственных средств, разделяется на помещения и (или) зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: д) карантинного хранения лекарственных средств (хранятся отдельно, с ограничением доступа в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу) Это подразумевает хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности в отдельной (карантинной) зоне в помещении/месте хранения лекарственных средств 2️⃣ Второй вариант прописан в п. 157 СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий": Сбор, использование, обезвреживание, размещение, хранение, транспортировка, учет и утилизация медицинских отходов должны осуществляться с соблюдением требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека: отходы, не подлежащие последующему использованию (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности, далее - класс Г), в том числе: лекарственные (в том числе цитостатики), диагностические, дезинфекционные средства Это подразумевает хранение хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности в отдельном помещении для хранения отходов класса Г

И кажется, что для решения данной дилеммы, можно использовать положение ч. 7 ст. 3 Федерального закона № 247 "Об обязательных требованиях" - все три указанных выше НПА имеют одинаковую юридическую силу, а значит можно исполнять любой из этих двух НПА и не бояться наказания

❌ Но нет, данный вывод будет ошибочным, т.к. разделение медицинских отходов регулирует не СанПиН 2.1.3684-21, а сразу три выше стоящих НПА:

• ст. 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
• ст. 22 и 22.1 Федерального закона от 30.03.1999 № 52 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
• Постановление Правительства от 04.07.2012 № 681 "Об утверждении критериев разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания"

❗️****Таким образом, все лекарственные средства, с момента окончания их срока годности, автоматически становятся отходами класса Г и обращение с ними осуществляется в соответствие с СанПиН 2.1.3684-21

♻️ Наши резервные каналы: Группа в ВК | Информканал в MAX | Общий чат в MAX