Расскажу про функциональные разрывы, которые мы выявили на предпроектном обследовании.

Вот три конкретных разрыва, которые мы обнаружили:

Разрыв №1: «Плавающие» спецификации vs жёсткий учёт

На этапе ОКР рецептура может меняться несколько раз в неделю: технолог добавил 0,5% стабилизатора, заменил наполнитель, скорректировал температурный режим.

ERP не любит неопределённость. Системе нужна фиксация состава для списания материалов и расчёта себестоимости. В итоге на этапе опытного производства учёт «ломается» — материалы списываются задним числом, себестоимость опытной партии считается «котловым методом».

Что вскрыли: Нет механизма версионности спецификаций и разграничения режимов «опытный образец» / «серийная формула».

Разрыв №2: Протоколы испытаний живут отдельно от учёта

Разработчики ведут свою документацию: журналы наблюдений, акты отбора проб, заключения о стабильности образца. Данные о физико-химических показателях, органолептике, микробиологии хранятся в бумажных папках или разрозненных Excel-файлах.

Финансисты не видят реальных затрат на разработку, потому что не могут привязать трудозатраты лаборатории к конкретному проекту. Технологи не видят полной картины по остаткам опытных партий и результатам испытаний.

Что вскрыли: Отсутствие интеграции между LIMS (лабораторной информационной системой) и контуром ERP.

Разрыв №3: Сложности с квалификацией новых материалов

При переходе от лабораторной серии к промышленной партии нужно подтвердить, что продукт соответствует спецификации. Формально это набор протоколов. Но ERP без доработки не умеет: — вести «жизненный цикл» рецептуры с согласованием изменений — привязывать протоколы испытаний к партии — блокировать запуск в серию, если квалификация не пройдена

Что вскрыли: Нет сквозной прослеживаемости от лабораторного образца до товарной партии.

На выходе предпроектного обследования мы сформулировали ключевое требование: в системе должны быть два режима.

Для R&D — гибкость. Минимальная связанность регламентов, возможность быстро менять спецификации, вести учёт затрат по проектам без жёсткой привязки к производственному циклу.

Для серийного производства — жёсткость. Фиксация состава, блокировка отгрузки при отсутствии протоколов испытаний, полная прослеживаемость от партии сырья до готовой продукции.

И мост между ними — механизм «квалификации», который переводит рецептуру из статуса «опытная» в «промышленная» только после подтверждения всех характеристик.