FDA запускает пилотную программу для оценки лекарств, разработанных ИИ

Более 200 лекарств, разработанных с использованием искусственного интеллекта, сейчас находятся на стадии клинических испытаний по всему миру. На сегодняшний день ни одно из них не получило одобрения FDA.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов представило пилотную инициативу, направленную на определение того, как оценивать доказательства, сгенерированные ИИ, в заявках на лекарства. Десять компаний были выбраны для ускоренного, интерактивного процесса рассмотрения.

Развитие в фармацевтическом секторе ИИ продвигалось быстрее, чем существующие регуляторные нормы. Эта ситуация теперь определяет состояние разработки лекарств на основе ИИ.