Оснащение клиники "только для консультаций" 🔹
"Нам не нужно это оборудование - мы не проводим такие манипуляции"
"В отделе лицензирования сказали, что можно это оборудование не покупать"
"Мы лет 15 назад лицензировались, тогда этого оборудования не требовалось"
Именно так, обычно, при аудите или консультации, звучит ответ на вопрос «Почему не в полном объеме выполняется стандарт оснащения по видам деятельности»
Это не только невозможно, но и грозит клинике серьёзными проблемами! ☝🏼
📌 Лицензионными требованиями, в соответствии с Постановлением Правительства от 01.06.2021 № 852 "О лицензировании медицинской деятельности", по данному вопросу, являются:
- пп. "б" п. 5 - наличие медицинских изделий, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)
- пп. "а" п. 6 - соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи
Таким образом, если порядки оказания медицинской помощи не содержат деления на кабинеты, виды работ, отделения и пр. - то клиника обязана соблюдать стандарт оснащения в полном объеме
📌 Не будет законным обоснованием для не исполнения стандартов оснащения:
- составление положение о деятельности кабинета
- ведение только консультативной деятельности, если в порядке нет такого деления
- экономическое и иное обоснование
- "слова" лицензирующего органа, не подкреплённые НПА
- давность получения лицензии, т.к. введение нового стандарта оснащения требует его исполнения в полном объеме
Также необходимо помнить, что все медицинские изделия должны иметь регистрационные удостоверения, документы о праве пользования, документы производителя (паспорта, руководства, инструкции и пр.) и не истекший срок службы/эксплуатации
И не стоит забывать, что если в стандартах оснащения есть номенклатурный код - то медицинские изделия должны соответствовать ему и исключений здесь не существует ❌
Не исполнение данного требования является грубым нарушением лицензионных требований и может повлечь за собой крупный штраф и приостановление деятельности на срок до 90 суток 💰
