❓Сначала расширение области аккредитации, потом займемся документами?
За последние недели на консультациях чаще всего задают два вопроса о расширении области аккредитации.
Разберем оба.
🙋♀️Вопрос №1. Как проходит расширение области аккредитации? По сути, процедура очень похожа на первичную аккредитацию и состоит из двух этапов: 📌 документарная проверка; 📌 выездная оценка (чаще всего в формате ВКС).
По содержанию вопросов также повторяет процедуру аккредитации. Проверяют систему менеджмента, включая анализ со стороны руководства, персонал, оборудование, записи, формы, но только в пределах расширяемой области аккредитации.
Архивные протоколы не запрашивают, но организацию ведения архива проверяют.
✅Какие еще есть нюансы? На этапе документарной проверки лаборатория может получить отказ в расширении области аккредитации, если выявлены несоответствия из Приложения № 1 к приказу Минэкономразвития № 649.
Во время ВКС также могут выявить несоответствия. Если они не относятся к Приложению № 1, государственную услугу обычно приостанавливают на срок до 20 рабочих дней для их устранения.
🙋♀️ Вопрос №2. Нужно ли включать новые методики в графики ДО получения расширения области аккредитации? Да. И это один из самых важных этапов подготовки. К моменту подачи заявления вся расширяемая область уже должна быть встроена в систему менеджмента.
Это значит, что по новым методикам должны быть: ✔ включены в график ВЛК; ✔ определены ОТК; ✔ оценены риски и установлена периодичность участия в ПК/МСИ; ✔ актуализирован план ПК/МСИ; ✔ оборудование отражено в графиках поверки, калибровки, аттестации и технического обслуживания. И, конечно же, ✨методики должны быть верифицированы✨ Во время государственной услуги лаборатория показывает не то, как она планирует работать после расширения, а то, как уже работает по расширяемой области в рамках своей системы менеджмента.
Если ждать получения решения о расширении области аккредитации, чтобы потом обновить документы, то вероятнее всего ничего обновлять не придется, ведь будет отказ по РОА.
Если готовитесь к расширению области аккредитации и хотите до подачи заявления проверить, все ли требования учтены, это можно сделать на индивидуальной онлайн-консультации. За полтора часа разберем именно вашу проблему и найдем то, что чаще всего становится причиной отказов. Запись по ссылке: clck.ru/3EdWfi
