Regulatory Affairs Manager | 15+ лет в фармрегистрации (Stada, R-Pharm, Петровакс, ФГБУ НЦЭСМП МЗ РФ) Ищу новые вызовы в Big Pharmа. Не просто «подаю досье», а выстраиваю стратегию регистрации и оптимизирую процессы.

🏆 Топ-3 достижения, которыми горжусь: 1. С нуля до РУ: Полный цикл регистрации 7 препаратов от DD до выхода в КД. 2. Скорость в кризис: Успешная регистрация «Коронавира» по постановлению 441 в пик пандемии. 3. Системный подход: Лично инициировала и внедрила автоматизацию документооборота, написала СОПы для отдела, что ускорило работу отдела и обеспечило полную взаимозаменяемость сотрудников, . 💡 Почему со мной легко и эффективно работать: • Знаю «кухню» с обеих сторон: Прошла путь от эксперта ФГБУ НЦЭСМП до RA Manager в международных компаниях. Понимаю, как мыслит регулятор. • Язык: Уверенно веду переговоры с зарубежными партнерами (СНГ, дальнее зарубежье, Европа- контрагентами, включая нетворкинг и выстраивание доверия). • Проактивность: Стараюсь сделать процесс быстрее, прозрачнее и дешевле для бизнеса. • Кросс-функциональность: Умею переводить сложные регуляторные требования на понятный язык для маркетинга, производства и качества. 🛠 Ключевые навыки: Регистрация в РФ и ЕАЭС, ICH/EMA/FDA, ГРЛС, SAP, DocuBridge, Exon, Claude, Kimi.