Медицинское законодательство: новые документы, проекты и изменения 🗓 24 - 30 августа 2026 года 📚 Новые нормативно-правовые акты

1️⃣ Постановление Правительства от 19.08.2026 № 1028 "О внесении изменений в приложение N 28 к Постановлению Правительства Российской Федерации от 12.03.2022 № 353"

Уточнены особенности разрешительных режимов в сфере охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств для медицинского применения

Предусмотрено, что по 31 декабря 2029 года применяются положения, согласно которым в том числе:

• подтверждение выполнения держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения обязательств по фармаконадзору, предусмотренных Правилами надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 87, обеспечивается посредством проведения инспектирования (фармацевтических инспекций)
• подтверждение соответствия спонсора клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 79, обеспечивается посредством проведения инспектирования (фармацевтических инспекций)

Определены порядок организации и проведения указанных инспекций, сроки проведения плановых, повторных и внеплановых инспекций, а также порядок взаимодействия участников указанных процедур

2️⃣ Распоряжение Правительства от 19.08.2026 № 2205-р "О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.04.2025 № 892-р"

Скорректирован перечень медицинских ограничений к управлению транспортным средством

Внесены изменения в медицинские ограничения к управлению транспортным средством категории "C", "CE", "D", "DE", "Tm" или "Tb", подкатегории "C1", "D1", "C1E" или "D1E" с целью смягчения требований для водителей

3️⃣ Приказ Росздравнадзора от 20.07.2026 № 647 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности"

Обновлены формы чек-листов, используемых при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности

Признан утратившим силу Приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 № 973

4️⃣ Приказ Росздравнадзора от 22.07.2026 № 662 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий"

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий: обновлены формы чек-листов

Приказ Росздравнадзора от 10.01.2022 № 1, которым утверждены аналогичные формы проверочных листов, признан утратившим силу

5️⃣ Приказ Минздрава от 24.07.2026 № 696н "О внесении изменений в Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденный приказом Минздрава от 31.07.2020 № 786н"

С 1 октября 2026 года вводятся обновленные стандарты оснащения стоматологических поликлиник, дневных стационаров и стоматологических кабинетов

Приказом в числе прочего уточнены виды медицинской помощи, оказываемой взрослому населению при стоматологических заболеваниях

Внесено уточнение, согласно которому, в частности: специализированная медицинская помощь при стоматологических заболеваниях не включает высокотехнологичную медицинскую помощь