Чистые помещения от проектирования до эксплуатации

Дата проведения вебинара: 25 сентября 2026 года

Программа вебинара:

9:03 1. Чистое помещение, как комплекс сложных инженерных систем: требования технологии, цикл жизни ЧП, перепады давления, испытания и типичные ошибки. Александр Евгеньевич Федотов, эксперт ИСО по чистым помещениям, директор ООО «Чистые технологии», доктор техн. наук

1. Суть чистого помещения - это инженерный комплекс, который создаёт и поддерживает заданную чистоту воздуха как обязательную технологическую среду — требования к ней диктует сама технология производства.

2. Чистое помещение — это н ограждающие конструкции, система вентиляции и кондиционирования, а также электроснабжение, водоснабжение и другие инженерные системы — всё с учётом GMP, санитарных и пожарных норм.

3. Жизненный цикл. Эффективность и долговечность зависят от согласованности всех этапов: грамотного проекта, подбора оборудования, качественного монтажа, испытаний (аттестации) и дальнейшей эксплуатации.

4. Перепады давления. Выбор правильной величина перепадов (без завышения, но с запасом для контроля уровней предупреждения), выстроить каскады давления (рост при переходе к помещениям более высокого класса чистоты), определить «нулевую» точку отсчёта и обеспечить непрерывный контроль.

5. Испытания и контроль. Методы регламентированы ГОСТ Р ИСО 14644‑1‑2027 (классы чистоты и их проверка) и ГОСТ Р ИСО 14644‑3‑2020 (контроль скорости потока, расхода воздуха, перепадов давления, целостности фильтров, времени восстановления, температуры и влажности и др.).

6. Типичные ошибки. Основные проблемы возникают на разных уровнях: в планировке и проработке технологии, при проектировании, в задании классов чистоты, при испытаниях.

31:03 2. Квалификация и валидация систем вентиляции и кондиционирования воздуха: системы автоматизации и системы мониторинга, подходы и типичные ошибки. Глеб Сергеевич Ощепков, эксперт по квалификации и валидации, генеральный директор ООО «САТ»

1. Что такое квалификация и валидация Основные понятия, различия между квалификацией и валидацией, их место в жизненном цикле чистого помещения.

2. Система автоматизации и система мониторинга Назначение систем, ключевые различия между ними, контролируемые параметры и их роль при квалификации и дальнейшей эксплуатации объекта.

3. Основные подходы к квалификации Этапы проведения квалификации, состав проверок, документация и подтверждение соответствия фактических параметров проектным требованиям.

4. Типичные ошибки и способы их устранения Ошибки проектирования, монтажа, настройки автоматики и мониторинга, которые выявляются при квалификации, а также практические способы их предупреждения и исправления.

1:05:44 3. Технические особенности организации микроклимата чистых помещений на производствах фармацевтики и микроэлектроники. Игорь Николаев, ведущий инженер по проектированию систем вентиляции и кондиционирования чистых помещений, ООО «Алюмика» 1.