Роспатент и Евразийское патентное ведомство по-разному трактуют вопросы патентной защиты на территории РФ, что приводит к спорным ситуациям и препятствует своевременному выходу на рынок российских аналогов.

В патентном регулировании лекарств сейчас слишком много пространства для трактовок, а цену этой неопределенности в итоге платят не только производители, но и система здравоохранения, и пациенты. Для рынка особенно критично, чтобы было ясно, какой именно объем правовой охраны продлен и имеет ли конкретный патент отношение к зарегистрированному препарату.

Конфликтные ситуации:

-Разные оценки срока действия и продления патента. -Неясно, покрывает ли патент конкретную лекарственную форму. -Споры о защите соли, дозировки или комбинации действующих веществ. -Несовпадение сведений в российских и евразийских патентных реестрах. -Отсрочка запуска аналога из-за судебных претензий. -Риск блокировки дженерика вторичными патентами на способ применения или технологию производства.