На прошлой неделе прошло сразу несколько интересных отраслевых мероприятий. Причём одна из конференций, посвящённая обеспечению качества в фармацевтическом производстве, совпала со Всемирным днём качества, который отмечался 12 ноября.
Речь о конференции «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве: современные вызовы и практические решения», организованная Пироговским университетом.
Среди тем были требования GMP, валидация, управление рисками, целостность данных и цифровизация. Последнее особенно интересно мне как человеку, который занимается развитием ИТ-сообщества в фармацевтической отрасли.
Ведь если посмотреть на работу современных подразделений качества, становится понятно, насколько тесно она связана с информационными технологиями. Электронный документооборот, системы eQMS, управление отклонениями и CAPA, данные производственных и лабораторных систем, их интеграция и целостность. Всё это требует постоянного взаимодействия специалистов по качеству и ИТ.
Теперь ко всему этому добавляется искусственный интеллект, с которым ситуация становится ещё интереснее. С одной стороны, хочется использовать его возможности для анализа отклонений, обработки документов, поиска закономерностей в данных и сокращения рутинной работы. С другой, в фармацевтическом производстве есть требования GMP, процедуры валидации и вполне конкретные люди, которые несут ответственность за принимаемые решения. И здесь возникает масса вопросов, которые, на мой взгляд, стоит обсуждать вместе.
Пока размышлял над этой темой, понял, что она хорошо вписывается в нашу серию конференций «ИИ в фарме: ИТ × ...».
В августе мы провели конференцию на стыке ИТ и маркетинга, в сентябре собрали ИТ- и HR-специалистов, а теперь решили пригласить к разговору коллег из подразделений качества.
2 декабря проведём онлайн-конференцию «ИИ в фарме: ИТ × КАЧЕСТВО».
Вести её будем вместе с Оксаной Пряничниковой, заместителем директора ISPE. Оксана хорошо знает вопросы фармацевтического качества, а я постараюсь представить взгляд со стороны ИТ. Думаю, такое сочетание позволит нам обсудить применение ИИ с учётом реальных требований и особенностей фармацевтической отрасли.
Кстати, именно при подготовке конференции у нас появилась формулировка, которая, как мне кажется, хорошо отражает суть предстоящего разговора:
«ИИ предлагает решение. Качество требует доказательств».
Сейчас мы формируем программу и ищем интересные практические кейсы. Если у вас уже есть опыт применения ИИ в процессах качества и вы готовы рассказать о нём коллегам, напишите мне лично. Особенно интересно узнать, какую задачу вы решали, что получилось на практике и с какими трудностями пришлось столкнуться. И если проект пока не оправдал ожиданий, это тоже вполне достойная тема для обсуждения.
Дата: 2 декабря 2026 года Время: 12:00–15:00 МСК Формат: онлайн, участие бесплатное.
Программа и регистрация: https://pharmakod.club/ai-it-quality-2026
Отдельная просьба к ИТ-коллегам: перешлите этот анонс своим коллегам из подразделений качества. Будет здорово, если на конференции соберутся представители обеих профессий, поскольку тема касается и тех, кто внедряет технологии, и тех, кто будет с ними работать.
