Александр Иванов

Менеджер проектов (ДКИ, КИ, регистрация ЛС)

статус · ищу работу

Ищу работу в фармацевтической индустрии. Более 15 лет занимаюсь проектным управлением в различных областях: ДКИ, КИ, регистрация ЛС.

подписчики

подписки

сетки

про меня

За 20 лет работы в фарминдустрии я накопил богатый практический опыт участия во всех этапах разработки различных видов лекарственных препаратов (оригинальные, дженерики, биосимиляры), включая подготовку и проведение доклинических и клинических исследований (Non-clinical & Clinical Research Management), осуществления медицинской поддержки (Medical Affairs, Medical Information, PV, QA) и регуляторной работы (Regulatory Affairs, разработка регуляторной стратегии, подготовка CTD (проверка, доработка, комплектация в соответствии с требованиями регулятора) и поддержка РУ (внесение изменений, перерегистрация, ответы на запросы МЗ, приведение в соответствие), взаимодействие с регуляторными органами) в международных и российских фармацевтических компаниях.