Уважаемые коллеги, За 20 лет работы в фарминдустрии я накопил богатый практический опыт участия во всех этапах разработки различных видов лекарственных препаратов (оригинальные, дженерики, биосимиляры), включая подготовку и проведение доклинических и клинических исследований (Non-clinical & Clinical Research Management), осуществления медицинской поддержки (Medical Affairs, Medical Information, PV, QA) и регуляторной работы (Regulatory Affairs, разработка регуляторной стратегии, подготовка CTD (проверка, доработка, комплектация в соответствии с требованиями регулятора) и поддержка РУ (внесение изменений, перерегистрация, ответы на запросы, приведение в соответствие), взаимодействие с регуляторными органами) в международных и российских фармацевтических компаниях. Привык работать самостоятельно в условиях многозадачности и сжатых сроков. Свободно чувствую себя в процессах, требующих кросс-функционального взаимодействия внутри компании и международной коммуникации (письменно и устно, online конференции) в ходе проекта. Надеюсь, мои знания и навыки смогут быть востребованы фармкомпаниями для успешного выполнения поставленных задач и достижения намеченных целей. С уважением, Александр Иванов